7月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡稱原則),明確了人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品管理屬性和管理類別的判定依據(jù)。原則是人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定的指導(dǎo)性文件,為進一步加強人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品監(jiān)管和推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了技術(shù)支持。原則編制背景人工智能軟件在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛,如導(dǎo)診助手、疾病診斷與預(yù)測、醫(yī)學(xué)影像分析、病歷分析、醫(yī)院管理、新藥研發(fā)、健康管理等,這些產(chǎn)品管理屬性和類別的確定直接影響其應(yīng)用和監(jiān)管。同時,以深度學(xué)習(xí)為代表的新一代人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用處于起步階段,相關(guān)法規(guī)文件尚未健全,有待進一步完善。目前《醫(yī)療器械分類目錄》等分類界定文件中的軟件產(chǎn)品,限于當(dāng)時的技術(shù)、產(chǎn)品等原因,均未明確涉及新一代人工智能技術(shù),因此,僅依據(jù)目前的《醫(yī)療器械分類目錄》等分類界定文件,暫時無法明確判定新一代人工智能醫(yī)用軟件的屬性界定及類別管理。國家藥監(jiān)局高度重視人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,為了補齊針對新一代人工智能醫(yī)用軟件屬性界定及類別劃分指導(dǎo)性文件的空白,規(guī)范人工智能醫(yī)用軟件的分類界定工作,按照國家藥監(jiān)局的部署,由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心牽頭,組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會醫(yī)用軟件專業(yè)組,研究制定了本原則。管理屬性界定本原則適用的人工智能醫(yī)用軟件指的是獨立軟件,即本身作為醫(yī)療器械管理的軟件產(chǎn)品,其處理對象是醫(yī)療器械數(shù)據(jù),且采用人工智能技術(shù)實現(xiàn)其醫(yī)療用...
發(fā)布時間:
2021
-
07
-
28
瀏覽次數(shù):97
建黨100周年不忘初心牢記使命1921-2021,百年滄桑,時代巨變,當(dāng)日歷再次翻到7月1日,我們迎來黨的百年華誕。一百年前,一艘紅船于嘉興南湖之上,劈波啟航。一百年前,一個政黨在山河破碎之際,“開天辟地”。一百年來,曾經(jīng)滿目瘡痍的神州大地,換了人間;一度積貧積弱的中華民族,盡展新顏。一場場氣壯山河的斗爭,一個個移山填海的壯舉,一串串負重前行的足跡。一百年來,一代又一代共產(chǎn)黨人前赴后繼,譜寫了可歌可泣的壯麗詩篇,創(chuàng)造了彪炳史冊的人間奇跡。一百年的披荊斬棘,一百年的風(fēng)雨傳承,這是創(chuàng)造傳奇的一百年。建黨一百周年,致敬中國共產(chǎn)黨。 在建黨一百周年慶祝大會上習(xí)近平說,以史為鑒、開創(chuàng)未來,必須堅持中國共產(chǎn)黨堅強領(lǐng)導(dǎo)。辦好中國的事情,關(guān)鍵在黨。中華民族近代以來180多年的歷史、中國共產(chǎn)黨成立以來100年的歷史、中華人民共和國成立以來70多年的歷史都充分證明,沒有中國共產(chǎn)黨,就沒有新中國,就沒有中華民族偉大復(fù)興。歷史和人民選擇了中國共產(chǎn)黨。中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)是中國特色社會主義最本質(zhì)的特征,是中國特色社會主義制度的最大優(yōu)勢,是黨和國家的根本所在、命脈所在,是全國各族人民的利益所系、命運所系。 今天習(xí)近平代表黨和人民莊嚴宣告,經(jīng)過全黨各族人民持續(xù)奮斗,我們實現(xiàn)了第一個百年奮斗目標,在中華大地上全面建成了小康社會,...
發(fā)布時間:
2021
-
07
-
01
瀏覽次數(shù):21
4月8日,震一科技在武漢世界大健康博覽會B4館B138展區(qū),如約而至! 在醫(yī)療模塊展區(qū),震一科技展出了5G智慧移動指導(dǎo)車,同時對5G智慧手術(shù)室、5G智慧重癥感染室/內(nèi)鏡室、5G智慧LDR產(chǎn)房等進行了宣講,吸引了眾多來展觀眾駐足并咨詢洽談。 公司持續(xù)致力于成為智慧醫(yī)療行業(yè)的先行者,充分結(jié)合5G技術(shù),通過高集成、高兼容、高傳輸、高精準的手術(shù)導(dǎo)航為醫(yī)護人員“保駕護航”,從而為手術(shù)提供更準確、安全、高效的操作環(huán)境。真正實現(xiàn)不分地域、不分時間的5G遠程精準手術(shù)指導(dǎo)、5G遠程實時MDT、5G遠程實時教學(xué)等功能。同時落實國家政策,促進醫(yī)聯(lián)體和醫(yī)共體的建設(shè),推進分級診療制度,逐步解決現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)體系布局不完善、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源不足和配置不合理等問題。
發(fā)布時間:
2021
-
04
-
16
瀏覽次數(shù):65
3月18日,天津中關(guān)村高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園奠基暨企業(yè)和服務(wù)平臺簽約儀式在天津?qū)氎婢┙蛑嘘P(guān)村科技城舉行,寶坻區(qū)委副書記、區(qū)長毛勁松,中關(guān)村發(fā)展集團副總經(jīng)理曾林峰出席活動。 活動上,寶坻區(qū)委副書記、區(qū)長毛勁松及北京中關(guān)村醫(yī)療器械園公司董事長付端祿都發(fā)表了重要講話,并表示今年是實施“十四五”規(guī)劃開局之年,也是京津冀協(xié)同發(fā)展7周年,天津中關(guān)村高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園的落成,正是京津兩地在產(chǎn)業(yè)體系的重要探索,對于整合兩市優(yōu)質(zhì)資源、共同促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)、加快科技成果轉(zhuǎn)化具有重要意義。 震一科技(天津)有限公司作為醫(yī)療行業(yè)的新起之秀,一直秉承著“源于根本,優(yōu)于創(chuàng)新”的產(chǎn)品理念,堅持打造“手術(shù)中的ABS”,致力于5G智慧健康醫(yī)療的研發(fā),并持續(xù)推動醫(yī)聯(lián)體和醫(yī)共體建設(shè)。同時也很榮幸受邀參加此次開工儀式,并成為現(xiàn)場8家企業(yè)與服務(wù)平臺簽約中一家,此次成功簽約對震一科技是一個新起點,未來,震一科技將繼續(xù)助力、賦能,推進各項業(yè)務(wù)上坡加油、創(chuàng)新精進、立足長跑、穿越周期,努力成為行業(yè)賽道中的“獨角獸”。 各媒體報道情況如下:
發(fā)布時間:
2021
-
03
-
19
瀏覽次數(shù):137
工業(yè)和信息化部辦公廳 國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳關(guān)于組織開展5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點項目申報工作的通知工信廳聯(lián)通信函〔2020〕270號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團工業(yè)和信息化主管部門、衛(wèi)生健康委,各有關(guān)單位:為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快推進5G網(wǎng)絡(luò)等新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的決策部署,落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號)要求,工業(yè)和信息化部和國家衛(wèi)生健康委員會決定聯(lián)合組織開展5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點項目申報工作。有關(guān)事項通知如下:一、試點目標充分發(fā)揮5G技術(shù)的特點優(yōu)勢,著眼豐富5G技術(shù)在醫(yī)療健康行業(yè)的應(yīng)用場景,征集并遴選一批骨干單位協(xié)同攻關(guān)、揭榜掛帥,重點形成一批技術(shù)先進、性能優(yōu)越、效果明顯的5G+醫(yī)療健康標志性應(yīng)用,為5G+醫(yī)療健康創(chuàng)新發(fā)展樹立標桿和方向,培育我國5G智慧醫(yī)療健康創(chuàng)新發(fā)展的主力軍。二、試點內(nèi)容圍繞急診救治、遠程診斷、遠程治療、遠程重癥監(jiān)護(ICU)、中醫(yī)診療、醫(yī)院管理、智能疾控、健康管理等8個重點方向(詳見附件1),鼓勵各地、各單位創(chuàng)新5G應(yīng)用場景,通過建設(shè)試點項目,推動運用5G技術(shù)改造提升衛(wèi)生健康網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施,開展智慧醫(yī)療健康設(shè)備和應(yīng)用創(chuàng)新,培育可復(fù)制、可推廣的5G智慧醫(yī)療健康新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式。三、申報要求(一)申報資格。項目申報單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位。為進一步...
發(fā)布時間:
2021
-
01
-
05
瀏覽次數(shù):48
6月16日上午,市委書記王景武就移動公司5G建設(shè)情況到中國移動衡水分公司調(diào)研。王景武強調(diào),要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要講話和全國“兩會”精神,進一步搶抓發(fā)展機遇,加大改革創(chuàng)新力度,加快5G網(wǎng)絡(luò)等新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),努力在危機中育新機、于變局中開新局,在推動高質(zhì)量發(fā)展中實現(xiàn)更大作為。市委常委、秘書長孫世巖一同參加。在中國移動衡水分公司,王景武一行認真聽取了5G基站設(shè)備建設(shè)進展情況,到營業(yè)廳現(xiàn)場體驗了“5G+”沉浸式互動科技,詳細了解了5G在VR直播、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、遠程醫(yī)療、智慧黨建等方面的應(yīng)用情況。我司作為中國移動”5G”戰(zhàn)略合作伙伴,現(xiàn)場為各位領(lǐng)導(dǎo)展示了我司的遠程手術(shù)指導(dǎo)系統(tǒng)。
發(fā)布時間:
2020
-
06
-
30
瀏覽次數(shù):86